放置一次,避孕7年!波鸿宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限!

2022-01-31 06:24:10 来源:
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莱曼(Bayer)是女课题的领导者,该公司近日同年,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了一份必需抗病毒注册(sNDA),以顺延其市场抛离的宫中男女平等器(IUD)Mirena(中文商品名:曼年底乐,宫中男女平等的系统)52mg的应用于期限。

年底内8年底,Mirena获得FDA许可,将该厂商主要用途避免孕妇(保险套)的小规模应用于星期顺延至6年。此次递交的sNDA,将根据评估Mirena有效性和稳定性的3期扩展次测试的结果,寻求将应用于星期再顺延一年,最多可避免孕妇7年。

莱曼负责女的医疗事务常务董事Edio Zampaglione医科表示:“50长久以来,莱曼直至作出贡献为女性缺少多种多样的厂商满足生殖生活品质和保险套消费。这项新的提案表明莱曼公司作出贡献实质性企业女权生活品质课题。”

Mirena于2020年获得美国FDA许可,是销售市场许可应用于的第一个激素宫中男女平等器,目前已许可通过向子宫中释放少量原是的孕酮激素来避免孕妇长达6年。该厂商也是唯一一个FDA许可主要用途自由选择宫中男女平等的女性病人子宫过多长达5年的宫中男女平等器,无论她们以前是否是分娩过,都可以应用于这款宫中男女平等器。Mirena是一种长效可逆保险套厂商(LARC),如果女性的著手发生变化,医疗机构可以随时将其锁住。

Mirena(宫中男女平等的系统)52mg主要用途避免孕妇长达6年;第6年结束后更换。对于自由选择应用于宫中男女平等作为保险套方法有的女性,Mirena可主要用途病人子宫大过多长达5年;如果所需继续病人子宫过多,则在第5年结束后更换。

Mirena(曼年底乐)是小巧而柔软的T型支架,在宫腔内缓释ACS,该厂商于1998年在中国获批主要用途保险套和特发性子宫过多,全世界有大约1亿女性应用于。年底内6年底,国家药监局许可Mirena(曼年底乐)适可不症更新:“子宫过多。对于结构上子宫过多患儿,可不优先病人继发性疾病”。Mirena(曼年底乐)为病人子宫过多缺少了一种有效的非手术自由选择。(生物谷Bioon.com)

出处出处:Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg

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