JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能显著改善ABC型号DLBCL的PFS

2021-12-27 07:26:41 来源:

这项全球性的III期研究者显示，两两组尽管的应答赴援都非常颇高（总应答赴援为91%），但也没有达致总PFS的中的值。除此之外，相对比阿司匹林+R-CHOP，来那度咪唑+R-CHOP联合放射治疗没有显著改善PFS。来那度咪唑加R-CHOP的必要性总体上耐受性较好，加入来那度咪唑后没有取而代之必要波形。

昨日JCO发表了来那度咪唑+R-CHOP与阿司匹林+R-CHOP在原本未经放射治疗的甲状腺肿大B细胞淋巴瘤（DLBCL）酪氨酸B细胞所发（ABC）亚型病症结果。

在随机扣除和研究者放射治疗以后，通过中的心法医学前瞻性分析两组织学和起源细胞种类。ABC-DLBCL病症口服来那度咪唑15 mg/d，每21天天数的第1-14天加标准化R-CHOP21(利妥思单抗375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰咪唑750 mg/m2口服第1天，阿霉素50 mg/m2口服第1天，长春新碱1.4 mg/m2[最大总量2.0 mg]口服第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg口服第1-5天）。试验共持续6个放射治疗天数。

共有570名ABC-DLBCL病症根据国际临床乏善可陈指数打分、年岁和肿块性营养不良顶层，并随机细分R2-CHOP两组或阿司匹林/R-CHOP两组，每两组285可有。两两组二者之间的较宽人口减少历史纪录结果相同。

总体而言，病症的中的位年岁为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期营养不良，34％有大型营养不良。所有存活病症的中的位随访小时为27.1个翌年（范围0-47个翌年）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，阿司匹林/ R-CHOP为64％。两两组大多未达致PFS的中的值，亦未达致PFS的主要站起，风险比为0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的探索性亚两组分析声称在颇高危病症中的，R2-CHOP两组的2年PFS发展趋势是更为积极的。在ROBUST中的，在58％IPI打分≥3的病症中的，R2-CHOP的PFS倾向于都为发展趋势。研究者者在此咨询过尽管在E1412研究者中的分析的IPI临界值因IPI两组的不同而略有差异，但E1412研究者中的未判读到该PFS发展趋势。尽管存在差异，但研究者者仍认为在后利妥思单抗开端，对拒绝接受以R化疗为基础的放射治疗的病症(除≥1结之外病变臀部之外)，IPI的临床乏善可陈主因仍然有效性。

两两组的总缓解赴援大多为91％，R2-CHOP与阿司匹林/ R-CHOP的完全缓解赴援分列69％和65％

必要成年人除此以外283名R2-CHOP和284名阿司匹林/ R-CHOP病症。两两组大多拒绝接受中的位放射治疗，放射治疗小时中的值为18.1周（范围0.3-29.0周）。总体而言，89％的R2-CHOP和91％的阿司匹林/ R-CHOP病症完毕了六个天数的R-CHOP主要疗程，而75％的R2-CHOP两组病症和84％的阿司匹林/ R-CHOP两组病症都完毕了6个天数的疗程。

R2-CHOP两组与阿司匹林/R-CHOP两组相较，最常见的3/4级不良反应是；也粒细胞提颇高症（60%v 48%）、贫血（22%v 14%）、血小板提颇高症（17%v 11%）和白细胞提颇高症（14%v 15%）。

原本II期研究者已声称，到时那度咪唑加入“标准化利妥思单抗+环磷酰咪唑、阿霉素、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可改善ABC型DLBCL的临床乏善可陈。III期研究者声称，虽然这项试验没有在所有病症中的达致PFS的主要站起，但来那度咪唑+R-CHOP必要可耐受，加入来那度咪唑后没有取而代之必要波形，与单个药物的可知概况一致。

ROBUST是第一个DLBCL III期研究者，该研究者统合了生物多种类型驱动的ABC病症鉴别。尽管这些独立的II-III期研究者应用于了多种核心技术来识别非GCB或ABC种类，但有趣的是，R-CHOP对照两组的乏善可陈与活性放射治疗两组相同，并且在随访2-3年后OS赴援≥80％。尽管来那度咪唑与R-CHOP缺少统计学上显着的优势，但这些研究者结果为正在进行的和到时的分析共享了全力支持，以进一步分析药代热力学或剂量，思索分子分类和变异状态对DLBCL病症的潜在影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.