Kythera生物制药该公司开发新了一款运用于下降“双下巴”的用药,最近通过审核的游戏有,American食品和口服管理局的工作人员论证认定该口服的用处超过其后果。
Kythera的公司股票跃升了25%,融资认定该口服可能是American第一个被同意运用于下降暂时性脂肪堆积的口服。
口服叫作ATX-101,是一种乙酰胆酸,可以破坏下颏脂蛋白,同时周围有组织大体上未受影响。
而这两项的治疗手段只能在全身下进行吸脂手术。
5日FDA评审暗示,现今关于长期使用ATX-101特别的安全性问题还没有得到核实。
一个独立的专家学者工作组将在9日时会前是否建议FDA同意该口服。FDA有时候时会接受该工作组的建议。
Leerink Partners的分析师费尔南德斯暗示,FDA计划在5月底13日这两项最终同意决定,他原订该口服时会获得同意。
去年,Kythera获得同意通过德国拜耳的子该公司在American和加拿大以外地区销售该口服。
该口服也在接受加拿大和奥地利监管机构的评议。
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