四药企违法生产线被查

2021-11-29 08:00:53 来源:

月末，各地区酒类处方药监管局发布通告称，哈尔滨省辉南三和制剂有限的公司、哈尔滨省辉南扉大生持股有限的公司、哈尔滨吉春制剂持股有限的公司、郑州阿斯兰制剂独资中小企业的公司等四家中小企业依法采购，要求所有经营、适用其单位立即停止销售、适用上述四家中小企业的。

近期，各地区酒类处方药监管局组织哈尔滨省和蒲城县酒类处方药监管局对采购中小企业开展飞行检查，发现哈尔滨省辉南三和制剂有限的公司、哈尔滨省辉南扉大生持股有限的公司、哈尔滨吉春制剂持股有限的公司、郑州阿斯兰制剂独资中小企业的公司四家中小企业留样新产品中都查出变种组织，说明上述中小企业适用、川芎、赤芍、玉兰等茶叶粉末状实际上投料，减低茶叶分离出来等关键采购方法，有违注册核实加工采购处方药。

适用茶叶粉末状实际上投料、减低茶叶分离出来方法，均不会影响处方药精确度和。上述四家中小企业的不当有违《中都华人民共和国处方药管理法》等有关规章，蒲城县酒类处方药监管局已对郑州阿斯兰制剂独资中小企业的公司准予深入调查，依法收回其处方药GMP证书，哈尔滨省酒类处方药监管局正在深入调查处理事件中都。

酒类处方药监管局要求所有采购中小企业立即开展自查，凡存在有违采购加工，适用茶叶粉末状实际上投料，减低茶叶分离出来等关键采购方法的，应立即停止依法采购不当，免职已销售的新产品。