记者从国家食品药品监管局得悉，为有利于国际化测量仪器产品尽早并购，食药监局在审评节目内专辟绿色连通，今年前 11 个月已完成 144 项国际化测量仪器值得注意受理申请审批，同意 44 项按照值得注意受理程序在进行受理。
当前，测量仪器科学技术快速转变，高效能医疗设备、组织工程化产品、医用 3Ｅ打印、移动医疗等新技术转变新技术转变。如何有利于国际化医械产品在确保安全、有效率的也就是说下尽早并购，为老百姓看病就医提供更为多交通设施，成为对测量仪器审评受理潜能的一大考验。
食药监局器械注册监有关负责人在日前举行的测量仪器审评受理制度改革专家座谈会上参考，食药监局 2014 年初刊发《国际化测量仪器值得注意受理程序在（试行）》，按照早期采取行动、以备负责、科学受理的主张，在标准不减缓、程序在不减缓的也就是说下，对国际化测量仪器为由应受理。
两年以来，截至今年 11 月底，已有 88 个国际化测量仪器产品进入值得注意受理连通，骨科手术导航导航系统、冷盐水电子零件灌注消融导管等 20 个国际化产品已获批并购。
疑为参考，为全面做到测量仪器临床研究使用需求，食药监局草拟刊发了《测量仪器应受理程序在》，该程序在将于 2017 年 1 月 1 日起制订。对诊断或治疗罕见病、恶性、老年人特有和多发疾病、专用于学童、临床研究急需，以及列入国家新技术重大专项或重点研发计划案的测量仪器，该程序在将为其新建绿色连通。
据中国医药工业协调人统计，近几年，测量仪器市场总量从 2010 年的 1200 多亿元增长至 2015 年的 4200 多亿元，年均复合增长率超过 25%。
食药监局局长毕井泉就此在座谈会上表示，改革就是要全面提高测量仪器审评受理潜能，保障公众用械安全有效率，推动测量仪器行业健康转变。要建立以审评为核心的技术支撑体系，优化审评受理程序在，促使提高审评受理质量和效率。
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编辑： 冯宁相关新闻
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